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셀트리온 치료제 임상 발표 "부작용 없고 치료기간 6.4일 단축"

기자명 : 시사주간지… 입력시간 : 2021-01-13 (수) 20:30
셀트리온이 임상 2상을 진행한 항체치료제 렉키로나주. [사진 셀트리온]

셀트리온이 임상 2상을 진행한 항체치료제 렉키로나주. [사진 셀트리온]

 
셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 일부 코로나19 환자의 치료 기간을 단축한다는 연구 결과가 나왔다.  
 
셀트리온이 개발 중인 코로나19 치료제(렉키로나주)의 임상 2상 결과가 13일 공개됐다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 이날 오후 6시 대한약학회에서 주최하는 ‘하이원 신약개발 심포지아’에서 렉키로나주의 치료 효과에 대해 발표했다.
 

50세 이상 중등증 환자 치료에 탁월

 
렉키로나주 투약 시 최대 6.4일 빨리 회복돼. 그래픽 신재민 기자

렉키로나주 투약 시 최대 6.4일 빨리 회복돼. 그래픽 신재민 기자

 
렉키로나주를 임상 실험한 엄 교수의 발표에 따르면, 셀트리온의 항체치료제는 특히 폐렴에 걸렸거나 연령이 50세 이상인 중등증 환자에게 효과가 있었다.  

 
50세 이상 중등증 환자에게 렉키로나주 40㎎/㎏을 투약한 경우 임상적으로 회복되는 데 6.6일이 걸렸지만, 위약(僞藥·가짜약)을 투입한 경우엔 13일이 걸렸다. 렉키로나주가 치료 기간을 6.4일 단축한 것이다.
 
또 폐렴을 동반한 중등증 코로나19 환자의 경우 렉키로나주 주사를 맞으면 5.7일 후 회복했지만, 그렇지 않은 경우 회복 기간이 10.8일 걸렸다.  
 
이번 임상에 참여한 모든 코로나19 환자는 위약 투입 시 평균 8.8일 후 코로나19에서 회복됐는데, 렉키로나주 주사를 맞은 사람들은 이보다 3.4일 짧은 5.4일 후 임상적으로 코로나19를 치료했다.
 
엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 대한약학회 주최 학술대회에서 셀트리온 항체치료제의 임상 2상 결과를 온라인 발표하고 있다. 뉴스1

엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 대한약학회 주최 학술대회에서 셀트리온 항체치료제의 임상 2상 결과를 온라인 발표하고 있다. 뉴스1

 
연구진은 또 렉키로나주를 투약하면 체내 코로나19 바이러스의 감소 속도도 빨라진다는 사실을 발견했다. 위약을 투입한 상황과 비교할 때, 렉키로나주 투약 7일 후 바이러스 농도가 현저하게 낮아졌다.  
 
엄중식 교수는 프레젠테이션에서 “렉키로나주는 코로나19 환자의 입원 기간을 최대 일주일 이상 단축할 수 있어 병상 운영에 숨통이 터질 것”이라고 기대했다.   
 
셀트리온의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주' [사진 셀트리온]

셀트리온의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제인 '렉키로나주' [사진 셀트리온]

 

307명 대상 임상 2상…중대 이상 반응 없어

 
셀트리온 임상시험에 참여한 코로나19 환자의 국적과 환자수. 그래픽 신재민 기자

셀트리온 임상시험에 참여한 코로나19 환자의 국적과 환자수. 그래픽 신재민 기자

임상 2상에서 렉키로나주는 안전성 평가도 만족스러웠다는 것이 연구진의 연구 결과다. 렉키로나주를 투입한 코로나19 환자 중 중대한 이상 반응이나 사망자는 한 명도 발생하지 않았다.  
 
렉키로나주는 현재 국내에서 개발한 코로나19 치료제 중 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받아 허가심사 단계까지 도달한 유일한 치료제다. 이 같은 연구 결과는 12일 세계 3대 학술지 네이처의 자매지 「네이처 커뮤니케이션즈」에 게재됐다.  
 
다만 이번 연구 결과는 코로나19 중증 환자 치료와는 무관하다. 코로나19 환자는 ▶입원을 필요로 하지 않는 경증 환자 ▶산소마스크 치료가 필요한 중등증 환자 ▶집중치료실(ICU) 치료나 인공호흡기 장착이 필요한 중증 환자로 구분한다. 셀트리온의 항체치료제는 이 중 307명의 코로나19 경증·중등증 환자를 대상으로 임상 2상을 진행했다.  

[출처: 중앙일보] 셀트리온 치료제 임상 발표 "부작용 없고 치료기간 6.4일 단축"
 


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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